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為保障藥品注冊申請電子申報工作的穩(wěn)步推進，更好地服務申請人，提升電子申報資料質量，我中心根據近期收集的業(yè)界反饋意見以及電子申報資料使用中存在的問題，經充分評估后，...
為進一步提高藥品注冊申請電子申報資料制作的質量與效率，規(guī)范電子申報資料的管理，結合反饋意見，我中心對2022年12月2日發(fā)布的《申報資料電子光盤技術要求》和《藥品注冊...
1郵寄多規(guī)格品種資料的預約信息如何正確填報？ 2申報資料的申請?zhí)柼顚懶枰⒁馐裁?...
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》的通告（2023年第56號）
發(fā)布日期：20231124 ...
為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴剩Ｕ纤幤钒踩⒂行Ш唾|量可控，促進藥品高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》，現(xiàn)予公布，自2024年1月1日...
隨著全球醫(yī)藥市場的不斷擴大和國際交流的增加，醫(yī)藥注冊翻譯的重要性也日益凸顯。在這個領域中，康茂峰醫(yī)學翻譯公司以其卓越的醫(yī)藥翻譯服務而備受贊譽。...
北京康茂峰科技有限公司成立于 2002 年，是一家致力于為制藥企業(yè)及醫(yī)療器械生產企業(yè)、CRO提供語言服務、進口藥品及醫(yī)療器械注冊的醫(yī)藥專業(yè)服務公司。下面小編給大家介紹了醫(yī)...
隨著全球生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，生物醫(yī)藥翻譯也越來越受到重視。生物醫(yī)藥翻譯是一項專業(yè)性很強的翻譯工作，需要熟悉生物醫(yī)藥領域的知識，并有一定的翻譯經驗。在選擇生物醫(yī)藥翻...
生物醫(yī)藥是一門新生的學科，綜合了基因工程、分子生物學、生物化學、遺傳學、細胞生物學、胚 胎學、免疫學、有機化學、無機化學、物理化學等 多學科技術。下面康茂峰給大家介...
國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準阿斯利康投資（中國）有限公司申報的化學藥品硫酸氫司美替尼膠囊（商品名：科賽優(yōu)®/ KOSELUGO®）上市，用于3歲及3歲以上伴...
