2024年12月13日下午，北京康茂峰科技有限公司總經(jīng)理樊為國在輝瑞研發(fā)中心參加了DIA中國藥品法規(guī)事務(wù)社區(qū)主辦的“全球藥品注冊策略和技術(shù)要求及翻譯策略研討會”。此次會議匯聚了業(yè)界專家學(xué)者，共同探討在全球化背景下，藥品注冊和翻譯所面臨的新機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
會議圍繞藥品注冊的復(fù)雜性和嚴(yán)格性展開討論，強(qiáng)調(diào)制定合理的注冊策略對于制藥公司在全球市場上的重要性。在演講中，樊為國針對藥物警戒的質(zhì)量管理及AI技術(shù)在文檔翻譯和管理中的應(yīng)用進(jìn)行了精彩的演講。樊總分享了藥物警戒質(zhì)量控制指標(biāo)的重要性，包括藥品不良反應(yīng)報(bào)告的合規(guī)性、定期安全性更新報(bào)告的要求等。他指出，藥物警戒在藥品生命周期中扮演著關(guān)鍵角色，確保藥品安全性信息的透明和及時(shí)傳達(dá)。
此外，樊為國深入探討了AI技術(shù)在文檔翻譯中的多元應(yīng)用，介紹了自然語言處理、翻譯記憶庫和機(jī)器翻譯工具等現(xiàn)代技術(shù)。他詳細(xì)描述了翻譯流程的每一個(gè)環(huán)節(jié)，以及AI在文檔管理中如何提高效率和準(zhǔn)確性。特別提到，通過建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序和高效的團(tuán)隊(duì)協(xié)作，北京康茂峰在藥物監(jiān)測中實(shí)現(xiàn)了極高的翻譯準(zhǔn)確率，為藥品的安全監(jiān)測提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。
樊為國還分享了一則實(shí)例，展示了在快速報(bào)告SUSAR（嚴(yán)重不良反應(yīng)事件）時(shí)如何利用AI技術(shù)來確保高準(zhǔn)確率和快速交付。他指出，通過建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序和緊密的團(tuán)隊(duì)協(xié)作，實(shí)現(xiàn)了譯文準(zhǔn)確率達(dá)99.99%，交付時(shí)間100%符合要求，充分展示了AI在提高藥品注冊效率與質(zhì)量方面的潛力。
會議的最后，樊為國與其他專家在圓桌討論環(huán)節(jié)中深入交流，共同探討藥品出海的策略及翻譯機(jī)遇，分享行業(yè)最佳實(shí)踐與規(guī)范要求，助力中國新藥走向海外市場。
此次研討會不僅為行業(yè)內(nèi)各方提供了良好的交流平臺，也為藥品注冊及翻譯的未來發(fā)展指明了方向。樊為國表示，北京康茂峰科技有限公司將繼續(xù)在藥品注冊及翻譯領(lǐng)域深入探索，努力為行業(yè)的合規(guī)、效率和創(chuàng)新貢獻(xiàn)更多力量。
