隨著制藥行業的不斷發展與監管要求的日益嚴格，從今年 3 月起中國藥品注冊申請也開始全面使用新一代的電子光盤技術要求。在此背景下，康茂峰公司欣然宣布正式啟動 eCTD 以及電子申報資料上門駐點服務，為藥品研發企業提供更加便捷、高效的注冊解決方案。
康茂峰的 eCTD 以及電子申報資料上門駐點服務，旨在幫助制藥企業解決在藥品注冊過程中遇到的各種困難。這項服務將專業的注冊團隊直接派駐到客戶企業，與客戶深入合作，提供一對一的技術支持和指導，確保電子提交過程的順利進行。
上門駐點服務優勢：
技術專家支持：康茂峰的注冊團隊由經驗豐富的技術專家帶領，團隊負責人闕兆麟擁有超 12 年的注冊運營和電子提交轉化經驗，熟悉各類藥品、各國的注冊要求及流程，能夠為客戶提供針對性的解決方案。
量身定制服務：根據客戶的具體需求、產品特性以及內部流程，提供個性化的服務策略，確保提交材料的準確性和合規性。
實時溝通：駐點服務允許客戶與注冊專家實時溝通，快速解決問題，減少因信息傳遞延遲而導致的時間損失。
降低人力成本：通過康茂峰的駐點服務，客戶無需投入額外的人力資源，減少運營成本，同時提升工作效率。
提高注冊成功率：借助專業團隊的指導，客戶的 eCTD 及電子提交申請將更加規范，提高申請的成功率，縮短上市時間。
信息更安全：駐點人員可以使用客戶的系統、網絡以及電腦，保證信息不出客戶的辦公室。
上門駐點服務流程
需求評估：與客戶溝通，了解其注冊需求及項目背景。
駐點安排：根據需求，安排專業團隊駐點服務的時間和地點。
資料準備：協助客戶準備 eCTD 及電子提交所需的各類資料，確保符合規范。
電子提交：在專業團隊的指導下完成 eCTD 及電子提交，并跟蹤進展。
后續支持：提交完成后，繼續提供持續的支持，幫助客戶應對后續的監管反饋。
康茂峰始終致力于為制藥行業提供優質的服務與解決方案，推出 eCTD 電子提交上門駐點服務，將進一步推動行業的數字化轉型。通過這一創新舉措，我們希望能夠幫助更多企業順利完成藥品注冊，推動新藥上市，為患者帶來更多治療選擇。
如您對康茂峰的 eCTD 電子提交上門駐點服務感興趣，歡迎隨時聯系我們的專業團隊，我們期待與您攜手，共同邁向更美好的未來。
