本月初，康茂峰捷報頻傳，繼成功取得翻譯質量管理體系 ISO 17100 認證后，北京康茂峰科技有限公司又順利通過 ISO 13485:2016 醫療器械質量管理體系認證的嚴格初審和復審，成功取得了 ISO 13485 質量管理體系認證證書，此次證書的獲得是康茂峰發展進程中又一重要里程碑。接連獲得質量管理體系雙重認證，是對康茂峰現有的管理體系和醫療器械翻譯質量的一種肯定，完全滿足跨國醫療器械生產企業對醫學翻譯的標準化、規范化要求。
據悉，ISO 13485 標準全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》（Medical device-Quality management systems-Requirements for regulatory purposes），是由國際標準化組織（ISO）制定的針對醫療器械行業的質量管理規范，該標準是醫療器械行業最通用的國際質量體系標準。
醫療器械行業一直將 ISO 13485 標準作為質量管理體系認證的重要依據，它代表了國際醫療器械行業質量管理的最佳實踐。作為一家成立超過 20 年的專注醫學翻譯與本地化的語言服務提供商——北京康茂峰科技有限公司，自 2002 年創立之初，始終把翻譯質量作為企業生命線，逐步建立嚴格規范的翻譯質量管理體系并貫徹執行。
此次醫療器械質量管理體系認證的通過，對康茂峰來說是一份認可和激勵，更是一份責任和使命，意味著康茂峰提供的醫療器械翻譯服務符合國際市場標準和適用法律法規，彰顯了康茂峰對醫療器械翻譯質量和交付速度的承諾。同時也將繼續激勵著我們不斷提升公司管理水平和翻譯業務服務能力，通過翻譯技術的不斷革新和綜合服務能力的不斷升級，我們有信心、有能力為全球醫療器械生產企業提供多方位的語言服務解決方案，助力全球醫療器械生產企業創造更多社會價值。
