本月初，康茂峰捷報頻傳，繼成功取得翻譯質(zhì)量管理體系 ISO 17100 認證后，北京康茂峰科技有限公司又順利通過 ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證的嚴格初審和復審，成功取得了 ISO 13485 質(zhì)量管理體系認證證書，此次證書的獲得是康茂峰發(fā)展進程中又一重要里程碑。接連獲得質(zhì)量管理體系雙重認證，是對康茂峰現(xiàn)有的管理體系和醫(yī)療器械翻譯質(zhì)量的一種肯定，完全滿足跨國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)學翻譯的標準化、規(guī)范化要求。
據(jù)悉，ISO 13485 標準全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management systems-Requirements for regulatory purposes），是由國際標準化組織（ISO）制定的針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范，該標準是醫(yī)療器械行業(yè)最通用的國際質(zhì)量體系標準。
醫(yī)療器械行業(yè)一直將 ISO 13485 標準作為質(zhì)量管理體系認證的重要依據(jù)，它代表了國際醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理的最佳實踐。作為一家成立超過 20 年的專注醫(yī)學翻譯與本地化的語言服務提供商——北京康茂峰科技有限公司，自 2002 年創(chuàng)立之初，始終把翻譯質(zhì)量作為企業(yè)生命線，逐步建立嚴格規(guī)范的翻譯質(zhì)量管理體系并貫徹執(zhí)行。
此次醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證的通過，對康茂峰來說是一份認可和激勵，更是一份責任和使命，意味著康茂峰提供的醫(yī)療器械翻譯服務符合國際市場標準和適用法律法規(guī)，彰顯了康茂峰對醫(yī)療器械翻譯質(zhì)量和交付速度的承諾。同時也將繼續(xù)激勵著我們不斷提升公司管理水平和翻譯業(yè)務服務能力，通過翻譯技術的不斷革新和綜合服務能力的不斷升級，我們有信心、有能力為全球醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供多方位的語言服務解決方案，助力全球醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造更多社會價值。
