日前，鐘南山院士在上海科技大學(xué) 2021 屆本科生和研究生畢業(yè)典禮上發(fā)表了凡爾賽式演講：“為什么我國(guó)的疫苗研發(fā)看起來比較慢？因?yàn)橹袊?guó)由于防控有效，我們沒有辦法在中國(guó)做第三期臨床試驗(yàn)，因?yàn)闆]有病人了，所以三期臨床試驗(yàn)只能在國(guó)外做。”
鐘南山還提到：“目前，9 個(gè)臨床三期試驗(yàn)中，有的打了中國(guó)疫苗后，感染率、住院率以及 ICU 死亡率都有明顯改善。”
6 月 28 日， 《柳葉刀?感染病學(xué)》（The Lancet Infectious Diseases）發(fā)表了一項(xiàng)針對(duì) 3～17 歲兒童及青少年接種科興新冠疫苗 I/II 期臨床試驗(yàn)結(jié)果 ，這是首個(gè)發(fā)布關(guān)于 3 歲及以上兒童及青少年人群接種新冠疫苗的臨床安全性和免疫原性數(shù)據(jù)。
近期，世界衛(wèi)生組織也表示，他們批準(zhǔn)了華銳生物技術(shù)公司生產(chǎn)的科興新冠疫苗作為緊急用途。這是繼中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)的新冠疫苗在 5 月獲得世衛(wèi)批準(zhǔn)后第二個(gè)進(jìn)入世衛(wèi)緊急用途名單的中國(guó)疫苗。
那么，兒童和青少年接種疫苗的安全性和有效性如何呢？
接種后 28 天內(nèi)出現(xiàn)任何不良反應(yīng)的比例：1.5µg 疫苗組：26%（56/219）、3µg 疫苗組：29%（63/217）、安慰劑組 24%（27/114）（注：安慰劑通常單純使用鋁佐劑稀釋劑）；大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度至中度，其中最常見的是注射部位疼痛（13%, 73/550）。有一例嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)調(diào)查診斷認(rèn)為與疫苗接種無關(guān)。
在免疫原性方面，Ⅰ期臨床試驗(yàn) 1.5µg 組和 3µg 組 28 天后 100% 的受試者發(fā)生了抗 SARS-CoV-2 中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)，中和抗體幾何平均滴度 GMT 分別為 55 和 117.4。Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，1.5µg 組和 3µg 組中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率分別為 96.8% 和 100%，GMT 分別為 86.4和 142.2。與 1.5µg 疫苗組相比，3µg 疫苗組均檢測(cè)到更強(qiáng)的免疫反應(yīng)。
經(jīng)過臨床試驗(yàn)及專家評(píng)審認(rèn)證，3 至 17 歲人群接種新冠疫苗是安全的。具體接種推廣策略，則需要根據(jù)各個(gè)國(guó)家地區(qū)的疫情情況和人群構(gòu)成，因地制宜地有序推動(dòng)。
